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Cualificación de la infraestructura IT y estrategia de control en su ciclo de vida.

A medida que las organizaciones han ido dependiendo de los sistemas informáticos para la automatización de sus procesos y actividades
junio 28, 2022
GMP Qualification and validation
Anexo1

PUBLICAÇÃO DO ANEXO 1 EU GMP: ACTUALIZAÇÃO DO NOVO AMBIENTE REGULAMENTAR E DE FABRICO

A fim de atualizar o atual ambiente regulamentar e tecnológico no fabrico de medicamentos esterilizados, o Anexo 1 foi revisto. Após quase 5 anos de espera desde o primeiro projeto em 2017 e mais 2 anos desde o segundo projeto em 2020 com a revisão dos respetivos comentários públicos, a Comissão da UE publicou em 22 de Agosto o tão esperado Anexo 1 das GMP da UE sobre "Fabricação de medicamentos esterilizados".