En el sector Life Sciences, la salud de las personas está en tus manos. Las estrictas normativas y las crecientes expectativas exigen procesos rigurosos a costes contenidos. Trescal garantiza que tus sistemas, procesos, software, equipos e instalaciones GxP cumplan todos los requisitos de calidad. Ofrecemos pruebas documentadas de conformidad con las normas internas, las directrices GxP y las normativas.
Nuestros servicios para la industria Life Sciences
Validación de sistemas informáticos
Sistemas informáticos
Infraestructura informática
Instalaciones y servicios públicos (por ejemplo, climatización, agua para uso farmacéutico, instalaciones de gas, saneamiento, instalaciones de desagüe, instalaciones hidráulicas)
Gestión de la cadena de frío
Transporte
Gestión del proceso de limpieza
Procesos de producción y envasado
Métodos analíticos
Desarrollo y optimización de sistemas de calidad GxP
Procesos de producción y transferencias de instalaciones
Sistema de calidad de farmacovigilancia
Gestión del riesgo de calidad
Integridad y gobernanza de datos
Auditorías (internas, de proveedores)
Documentación normativa
Serialización/trazabilidad
Transición de CSV a CSA (FDA)
Informes CPV y PQR
Sistemas informatizados y datos electrónicos en ensayos clínicos
Dispositivos y software médicos
Servicios de formación
Equipos: autoclaves, incubadoras, refrigeradores, congeladores, baños maría, hornos, etc.
Instalaciones: salas blancas, almacenamiento a temperatura controlada, equipos de esterilización y despirogenización, producción, acondicionamiento y análisis
Servicios farmacéuticos: climatización; agua, vapor y gas; sistemas informáticos para la gestión de documentos, procesos y condiciones de la estructura
Instrumentación de proceso y laboratorio
Variables múltiples
Equipos para el control de calidad de comprimidos
Servicios de calibración in situ o en nuestras instalaciones mediante servicio de recogida y entrega
Optimización del programa de calibración del cliente
Mantenimiento y reparación
Validación de procesos y sistemas
Consultoría sobre GxP, calidad y requisitos normativos
Calificación de equipos e instalaciones
Calibración de instrumentos de medición
Acreditaciones para la industria Life Sciences
CIFRAS CLAVE en el sector Life Sciences
8de los 10 principales clientes del sector Life Sciences atendidos
30años de experiencia en el sector Life Sciences
600expertos formados en GxP, FDA, ISO/CEI Farmacopea
Brochure y recursos para la industria Life Sciences
Brochure Life Science
Vea nuestra oferta completa de servicios para clientes del sector de las ciencias de la vida, ya sea en I+D, producción, distribución o dispensación.
Gestión de la calibración y la logística de los productos farmacéuticos
El cliente necesitaba integrar los servicios de calibración y logística para reducir los retrasos, además de gestionar un conjunto de 300 kits de asistencia utilizados por 400 técnicos.
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