
Consultoría de calidad en la gestión del ciclo de vida de Sistemas informáticos en Life Sciences
En TRESCAL ofrecemos servicios especializados para la correcta gestión integral del ciclo de vida de los sistemas informáticos y de su infraestructura IT, ofreciendo una consultoría de calidad específica en las siguientes materias
Mar 24, 2023
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Concepto Pharma 4.0. Evolución y tendencias de los sistemas informáticos, y transformación digital
a nuevas oportunidades para la industria Life Science, pero dichas tecnologías deben ser afrontadas con un modelo apropiado basado en el pensamiento crítico, en donde cada vez más el proveedor tecnológico juega un papel relevante.

PUBLICAÇÃO DO ANEXO 1 EU GMP: ACTUALIZAÇÃO DO NOVO AMBIENTE REGULAMENTAR E DE FABRICO
A fim de atualizar o atual ambiente regulamentar e tecnológico no fabrico de medicamentos esterilizados, o Anexo 1 foi revisto. Após quase 5 anos de espera desde o primeiro projeto em 2017 e mais 2 anos desde o segundo projeto em 2020 com a revisão dos respetivos comentários públicos, a Comissão da UE publicou em 22 de Agosto o tão esperado Anexo 1 das GMP da UE sobre "Fabricação de medicamentos esterilizados".