TRESCAL News & Stories

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Cualificación de la infraestructura IT y estrategia de control en su ciclo de vida.

A medida que las organizaciones han ido dependiendo de los sistemas informáticos para la automatización de sus procesos y actividades
junio 28, 2022
manometric balance
Documentación

TÉCNICO/A DE DOCUMENTACIÓN PARA DEPARTAMENTO DE CUALIFICACIONES GxP

Trescal es una compañía en gran expansión y buscamos a nuevos talentos para trabajar en nuestra organización . Nuestro servicio está orientado a la realización de calibraciones, cualificaciones térmicas y cualificaciones de HVAC en planta de cliente.

GMP Qualification and validation
Anexo1

PUBLICAÇÃO DO ANEXO 1 EU GMP: ACTUALIZAÇÃO DO NOVO AMBIENTE REGULAMENTAR E DE FABRICO

A fim de atualizar o atual ambiente regulamentar e tecnológico no fabrico de medicamentos esterilizados, o Anexo 1 foi revisto. Após quase 5 anos de espera desde o primeiro projeto em 2017 e mais 2 anos desde o segundo projeto em 2020 com a revisão dos respetivos comentários públicos, a Comissão da UE publicou em 22 de Agosto o tão esperado Anexo 1 das GMP da UE sobre "Fabricação de medicamentos esterilizados".

GMP Qualification and validation
Anexo 1

Publicación del anexo 1 EU GMP: Actualización al nuevo entorno regulador y de fabricación

Publicación del anexo 1 EU GMP: Actualización al nuevo entorno regulador y de fabricación

Hands placing last piece of a Puzzle
Data integrity

Segunda Edición Guía ISPE GAMP® 5: Actualización a los nuevos modelos, requisitos y usos tecnológicos

Introducción y bases de la segunda edición Tras 14 años de la primera edición de la Guía ISPE GAMP® 5

Continents-300×300
Calibración

INGENIERO DE CALIBRACIÓN IN SITU (Región Sur de los Países Bajos)

Trescal es una compañía en gran expansión y buscamos a nuevos talentos para trabajar en nuestra organización . Nuestro servicio está orientado a la realización de calibraciones, cualificaciones térmicas y cualificaciones de HVAC en planta de cliente.

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13485

UNE-EN ISO 13485:2018

Desde Abril 2022 Trescal dispone de la certificación en ISO13485:2016. Con el siguiente alcance: Calibración Inspección Mantenimiento Reparación de equipos

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Sistemas informáticos en la industria Life Science: Consultoría de calidad y Validación

Introducción y marco previo regulador En los últimos años, la tecnología ha avanzado significativamente, y la industria regulada se ha