TRESCAL News & Stories

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SW de dispositivos médicos / producto sanitario: ciclo de vida y validación. Parte 1

Introducción La rápida evolución en la tecnología existente está revolucionando la forma en la que nos comunicamos y gestionamos la
noviembre 21, 2023
Temperature bath
Calibración

Técnico de Ensaios de Ambientes Limpos – PORTUGAL

Grupo Trescal como líder en el servicio de metrología, nuestra misión es servir al rendimiento industrial de nuestros clientes. Abrimos proceso de selección para cobertura de diferentes posiciones en departamento Técnico. Seleccionamos Técnicos/as de Calibración/Cualificación con disponibilidad para realizar desplazamientos in situ en provincia de Barcelona y Cataluña en general.

AI. Artificial intelligence concept. Abstract wireframe digital human face on streaming matrix digital binary code background. Human head in robot digital computer interpretation. Vector illustration.

Nuevo documento de reflexión de la EMA sobre el uso de AI el en el ciclo de vida del medicamento

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha publicado recientemente un documento borrador sobre el uso

Developers at work.

ENTRADA EN VIGOR DEL NUEVO ANEXO 1  EU GMP

Tras un año desde su publicación por parte de la Comisión de la EU, el esperado Anexo 1 GMP de la EU sobre "Fabricación de medicamentos estériles" entra a finales del mes de agosto en vigor, a excepción del punto 8.123 (esterilización en liofilizadores), que será de aplicación el 25 de agosto de 2024.

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Publicación de la guía final de la EMA sobre sistemas informáticos e integridad de datos en ensayos clínicos

La integridad, confiabilidad y robustez de los datos generados en los ensayos clínicos, son esenciales para las autoridades reguladoras. Con la nueva guía de la EMA se quiere brindar orientación a todas las partes interesadas involucradas en un ensayo clínico para el correcto uso de los sistemas informáticos empleados y recopilación de los datos electrónicos.

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Clusteraerospace

Acuerdo colaboración Cluster Empresarial Andalucia Aerospace

Trescal España ha firmado un acuerdo de colaboración con el Cluster Empresarial Andalucia Aerospace con el objetivo de trabajar conjuntamente en el posicionamiento de las empresas dedicadas a la industria aeroespacial en el mercado nacional e internacional.

Solutions
Digitalización

La digitalización como factor clave en la evaluación del desempeño de nuestro CCS

La estrategia de control de la contaminación es un concepto clave que define la nueva versión del Anexo 1. La apuesta por la mayor automatización y digitalización de los procesos como catalizador de la mejora en continuo es un factor relevante para el aumento de la eficiencia de los procesos y la calidad del producto. Bajo este foco, disponer de los datos clave es un asunto esencial que debe afrontar cualquier fabricante, para aumentar los niveles de conocimiento de sus procesos, disminuir la incertidumbre, y facilitar así la toma de decisión basada en el riesgo.

Developers at work.
Gmp

Consultoría de calidad en la gestión del ciclo de vida de Sistemas informáticos en Life Sciences

En TRESCAL ofrecemos servicios especializados para la correcta gestión integral del ciclo de vida de los sistemas informáticos y de su infraestructura IT, ofreciendo una consultoría de calidad específica en las siguientes materias