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Consultoría de calidad en la gestión del ciclo de vida de Sistemas informáticos en Life Sciences

En TRESCAL ofrecemos servicios especializados para la correcta gestión integral del ciclo de vida de los sistemas informáticos y de su infraestructura IT, ofreciendo una consultoría de calidad específica en las siguientes materias
Mar 24, 2023

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Concept Paper para revisión del anexo 11 EU GMP sobre sistemas informáticos: Actualización al nuevo entorno regulador y tecnológico

Introducción Con motivo de actualizar el entorno actual regulador y tecnológico sobre sistemas informáticos, la EMA (European Medicine Agency) ha

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Trescal adquiere Tecnoprocesos en España

Madrid – 17 de Octubre, 2022 – Trescal anuncia la adquisición de Tecnoprocesos en España. Fundada en 1995 en Barcelona,

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Concepto Pharma 4.0. Evolución y tendencias de los sistemas informáticos, y transformación digital

a nuevas oportunidades para la industria Life Science, pero dichas tecnologías deben ser afrontadas con un modelo apropiado basado en el pensamiento crítico, en donde cada vez más el proveedor tecnológico juega un papel relevante.

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TRESCAL PARTICIPARÁ EN FARMAFORUM LOS DÍAS 5 Y 6 DE OCTUBRE DE 2022

Madrid, 12 de septiembre, 2022. El grupo Trescal estará presente en Farmaforum la feria de referencia del sector farmacéutico el

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La FDA publica su borrador guía sobre CSA “Computer Software Assurance” para revisión a comentarios

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Anexo1

Nuevo anexo 1 EU GMP y estrategia de control de la contaminación (CCS). ¿Estás preparado?

El entorno regulador y tecnológico en la fabricación de medicamentos estériles avanza, y por ello, es importante estar preparado y

GMP Qualification and validation
Anexo1

PUBLICAÇÃO DO ANEXO 1 EU GMP: ACTUALIZAÇÃO DO NOVO AMBIENTE REGULAMENTAR E DE FABRICO

A fim de atualizar o atual ambiente regulamentar e tecnológico no fabrico de medicamentos esterilizados, o Anexo 1 foi revisto. Após quase 5 anos de espera desde o primeiro projeto em 2017 e mais 2 anos desde o segundo projeto em 2020 com a revisão dos respetivos comentários públicos, a Comissão da UE publicou em 22 de Agosto o tão esperado Anexo 1 das GMP da UE sobre "Fabricação de medicamentos esterilizados".

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