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Badalona (Barcelona), Spain

PERSONAL SENIOR VALIDACIONES CSV/QA

  • Tipo de contrato
    PERSONAL SENIOR VALIDACIONES CSV/QA
  • Nivel de experiencia
    Ingeniería Técnica Superior o Licenciaturas en Ciencias de la Salud
  • Nivel de experiencia
    3 AÑOS DE EXPERIENCIA EN ENTORNO GXP
  • Categoría
    • Técnicos & Ingenieros, España

DESCRIPCIÓN

Grupo TRESCAL, como líder mundial en servicios de metrología, nuestra misión es servir al rendimiento industrial de nuestros clientes. En estos momentos, estamos llevando a cabo un proceso de selección para incorporar en una de nuestras empresas del grupo ubicada en Badalona personal senior de validaciones CSV/QA

FUNCIONES DEL PUESTO

  • Seguimiento de proyectos de consultoría QA o validación CSV/IT.
  • Revisión de hitos y de requisitos del proyecto.
  • Revisión e implementación de los documentos de validación, como VP, RA, DQ,TM y expedientes de plan de pruebas (IQ/OQ/PQ).
  • Ayudar como experto en la elaboración de otros documentos relativos al ciclo de validación como URS, PNT’S.
  • Familiarizarse con el proceso de Gestión de riesgos par la calidad (QRM), así como de Gestión de Cambios y revisiones periódicas.
  • Detección de los principales riesgos de integridad de datos de un sistema, equipo o proceso. Como resultado, se realizará el desarrollo de diagramas de flujo de datos, mapa de datos, DIRA, Oophan data check.
  • Asegurar el adecuado ciclo de vida del sistema y de sus datos (GAMPS, ISPE, guías de integridad de datos).

HABILIDADES Y CUALIFICACIONES REQUERIDAS

  • Poseer un Grado en Ingeniería Técnica o Superior o Licenciatura en Ciencias de la Salud.
  • Al menos 3 años de experiencia en entorno GxP, dentro de funciones relevantes de garantía de calidad o validaciones CSV.
  • Excelentes habilidades de escritura y comunicación.
  • Dominio de paquete Office.
  • Inglés nivel medio-alto.
  • Capacidad de trabajo en equipo.
  • Disponibilidad para realizar trabajos in situ en casa del cliente para validaciones, de forma puntual.
  • Disponibilidad de incorporación inmediata.

OFRECEMOS

  • Contratación indefinida.
  • Incorporación en empresa multinacional en crecimiento.
  • Horario flexible.