PUNTOS CLAVE PARA AFRONTAR EL NUEVO ANEXO 1 EU GMP
El nuevo anexo 1 representa un reto y un buen recordatorio para los fabricantes de productos estériles (y no estériles) en la mejora del sistema PQS (Pharmaceutical Quality System), para su mejor alineación en materia de control y prevención de la contaminación del producto final. Como cualquier otro proyecto de mejora, debemos planificar y estructurar las diferentes actividades a llevar a cabo para la consecución de los nuevos objetivos de forma óptima y efectiva, en búsqueda de una mejor conformidad de las instalaciones y procesos de fabricación.
Diseño de un proyecto de puesta en marcha de una planta de fabricación de Cannabis medicinal: Pasos y factores clave a tener en cuenta
El diseño de un proyecto para la puesta en productivo de una planta de cultivo y fabricación de Cannabis para uso medicinal se organiza a través de una serie de pasos que permiten planificar y estructurar las diferentes actividades a llevar a cabo necesarias para alcanzar los objetivos del proyecto de forma óptima y efectiva para el logro de la conformidad de las instalaciones y de los procesos desde el punto de vista GMP/GDP y GACP (Good Agricultural And Collection Practices, en inglés; BPAR - Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección, en español), así como del sistema de gestión de calidad PQS (Pharmaceutical Quality System) de la planta, ya que es importante no olvidar que se trata de poner en marcha una planta para la fabricación de un medicamento.
