TRESCAL News & Stories

Consultoría de calidad en la gestión del ciclo de vida de Sistemas informáticos en Life Sciences

En TRESCAL ofrecemos servicios especializados para la correcta gestión integral del ciclo de vida de los sistemas informáticos y de su infraestructura IT, ofreciendo una consultoría de calidad específica en las siguientes materias

Novedad: Calibración de Atornilladoras Hidráulicas sin generador autónomo

Trescal Madrid puede ofrecer a partir de ahora la calibración de atornilladoras hidráulicas sin necesidad de que nos envíen los generadores autónomos.

3rd annual Cleanroom operations, Quality Assurance & Control

Los próximos 30 y 31 de marzo Trescal participa en el 3rd annual Excellence in Cleanroom Operations, Quality Assurance &

Importancia de un adecuado sistema de Gestión de Calidad en una instalación de Cannabis Medicinal

La adopción de un adecuado Sistema de Gestión de Calidad conforme a GACP/GMP/GDP es un punto clave para lograr el éxito de nuestro proyecto de Cannabis Medicinal.   

Step 4 Guía ICH Q9 (R1) Quality Risk Management. Adopción de la Guía revisada final

El pasado 18 de enero de 2023 la guía ICH Q9 (R1) alcanzó el step 4 del proceso ICH (International Council for Harmonization) para su adopción como revisión final. La guía ICH Q9 (R1) está destinada a proporcionar orientación tanto a la industria, como a los reguladores, sobre los principios de gestión de los riesgos para la calidad, así como brindar ejemplos de herramientas de aplicación a los diferentes aspectos de la calidad farmacéutica.

Concept Paper para revisión del anexo 11 EU GMP sobre sistemas informáticos: Actualización al nuevo entorno regulador y tecnológico

Introducción Con motivo de actualizar el entorno actual regulador y tecnológico sobre sistemas informáticos, la EMA (European Medicine Agency) ha

Trescal adquiere Tecnoprocesos en España

Madrid – 17 de Octubre, 2022 – Trescal anuncia la adquisición de Tecnoprocesos en España. Fundada en 1995 en Barcelona,

Concepto Pharma 4.0. Evolución y tendencias de los sistemas informáticos, y transformación digital

a nuevas oportunidades para la industria Life Science, pero dichas tecnologías deben ser afrontadas con un modelo apropiado basado en el pensamiento crítico, en donde cada vez más el proveedor tecnológico juega un papel relevante.

TRESCAL PARTICIPARÁ EN FARMAFORUM LOS DÍAS 5 Y 6 DE OCTUBRE DE 2022

Madrid, 12 de septiembre, 2022. El grupo Trescal estará presente en Farmaforum la feria de referencia del sector farmacéutico el

La FDA publica su borrador guía sobre CSA “Computer Software Assurance” para revisión a comentarios

La FDA publica su borrador guía sobre CSA “Computer Software Assurance” para revisión a comentarios

Nuevo anexo 1 EU GMP y estrategia de control de la contaminación (CCS). ¿Estás preparado?

El entorno regulador y tecnológico en la fabricación de medicamentos estériles avanza, y por ello, es importante estar preparado y

PUBLICAÇÃO DO ANEXO 1 EU GMP: ACTUALIZAÇÃO DO NOVO AMBIENTE REGULAMENTAR E DE FABRICO

A fim de atualizar o atual ambiente regulamentar e tecnológico no fabrico de medicamentos esterilizados, o Anexo 1 foi revisto. Após quase 5 anos de espera desde o primeiro projeto em 2017 e mais 2 anos desde o segundo projeto em 2020 com a revisão dos respetivos comentários públicos, a Comissão da UE publicou em 22 de Agosto o tão esperado Anexo 1 das GMP da UE sobre "Fabricação de medicamentos esterilizados".

Publicación del anexo 1 EU GMP: Actualización al nuevo entorno regulador y de fabricación

Publicación del anexo 1 EU GMP: Actualización al nuevo entorno regulador y de fabricación

Segunda Edición Guía ISPE GAMP® 5: Actualización a los nuevos modelos, requisitos y usos tecnológicos

Introducción y bases de la segunda edición Tras 14 años de la primera edición de la Guía ISPE GAMP® 5

UNE-EN ISO 13485:2018

Desde Abril 2022 Trescal dispone de la certificación en ISO13485:2016. Con el siguiente alcance: Calibración Inspección Mantenimiento Reparación de equipos

Cualificación de la infraestructura IT y estrategia de control en su ciclo de vida.

A medida que las organizaciones han ido dependiendo de los sistemas informáticos para la automatización de sus procesos y actividades

Sistemas informáticos en la industria Life Science: Consultoría de calidad y Validación

Introducción y marco previo regulador En los últimos años, la tecnología ha avanzado significativamente, y la industria regulada se ha

Productos sanitarios: Consultoría y Validación de sistemas informáticos

Introducción y marco previo regulador Conforme los reglamentos MDR/IVDR, los fabricantes de productos sanitarios deben disponer de un sistema de

Aerospace&Defense Meetings de Sevilla, 7-8-9 de Junio 2022

Del 7 al 9 de Junio tendrá lugar en Sevilla el Aerospace&Defense Meetings, un encuentro internacional de la industria aeroespacial

Nuevas acreditaciones Trescal España

Desde todos nuestros laboratorios de España y Portugal día a día trabajamos para ampliar nuestras acreditaciones o los alcances de

Consultoría y validación de sistemas GCP (Good Clinical Practice)

La investigación clínica es un sector estratégico como motor de crecimiento e innovación con cada vez mayor relevancia dentro de

Nuevo anexo 13 EU GMP y revisión guía PIC/S GMP tras la nueva CTR

Desde que el 31 de enero de este año entrara en aplicación el Reglamento de Ensayos Clínicos (UE) nº 536/2014,

Acreditados para la calibración de instrumentos para la medición de sonido audible y calibradores acústicos

Sonometría UNE EN ISO 17020:2012 y UNE EN ISO 17025:2017 Sonómetros, medidores personales de exposición sonora, calibradores acústicos DOCUMENTO REGLAMENTARIOOrden

Nota de prensa: Acuerdo entre Marqués y Trescal Farma España para liderar la transformación digital

Barcelona, 6 de abril de 2022. Trescal Farma España y Marqués firman una alianza para liderar la transformación digital en

Concept Paper para la nueva revisión de las GACP (medicamentos a base de plantas)

El comité HMPC (Committee on Herbal Medicinal Products) de la EMA ha publicado un concept paper sobre la revisión de

Trescal refuerza su experiencia en life science con la adquisición de Classic Technology en Irlanda y CATLab en Estados Unidos

Paris, Francia – Enero 27, 2022 – Trescal, el líder mundial en servicios de calibración, ha anunciado la adquisición de

Almacenamiento y transporte de la vacuna Covid

Durante los últimos meses, la industria farmacéutica se ha enfrentado a uno de los retos más grandes de la historia