TRESCAL News & Stories

Filter by:
2

Diseño de un proyecto de puesta en marcha de una planta de fabricación de Cannabis medicinal: Pasos y factores clave a tener en cuenta

El diseño de un proyecto para la puesta en productivo de una planta de cultivo y fabricación de Cannabis para uso medicinal se organiza a través de una serie de pasos que permiten planificar y estructurar las diferentes actividades a llevar a cabo necesarias para alcanzar los objetivos del proyecto de forma óptima y efectiva para el logro de la conformidad de las instalaciones y de los procesos desde el punto de vista GMP/GDP y GACP (Good Agricultural And Collection Practices, en inglés;  BPAR - Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección, en español), así como del sistema de gestión de calidad PQS (Pharmaceutical Quality System) de la planta, ya que es importante no olvidar que se trata de poner en marcha una planta para la fabricación de un medicamento.

iStock_000020268060Large
Anexo1

Nuevo anexo 1 EU GMP y estrategia de control de la contaminación (CCS). ¿Estás preparado?

El entorno regulador y tecnológico en la fabricación de medicamentos estériles avanza, y por ello, es importante estar preparado y

Hands placing last piece of a Puzzle
Data integrity

Segunda Edición Guía ISPE GAMP® 5: Actualización a los nuevos modelos, requisitos y usos tecnológicos

Introducción y bases de la segunda edición Tras 14 años de la primera edición de la Guía ISPE GAMP® 5

iStock_000016752326Large
13485

UNE-EN ISO 13485:2018

Desde Abril 2022 Trescal dispone de la certificación en ISO13485:2016. Con el siguiente alcance: Calibración Inspección Mantenimiento Reparación de equipos